正因為識到對方能真遇到難事,所以魏亮絲毫沒因為對方遲到而氣。
相反,非常理解點點頭,客氣:沒事史密斯先,也沒麼其事,著急。
謝謝!詹姆斯·史密斯聲謝,禮貌笑笑,這才魏亮面。
兩随點些餐,詹姆斯·史密斯便問魏亮:魏先這麼遠從華過來,麼事嗎?
魏亮笑:們玄制藥,史密斯先應該聽說過吧?
聽說過。史密斯點點頭,說:們款藥正們FDA審核吧?
。魏亮忙:審核周期已經過挺長時間,到現還沒進入階段,所以咨詢,沒麼加速度辦法。
史密斯很為難說:現FDA對進藥物審核非常嚴格,這個流程确實很長,而且也能确告訴,完所流程之後,否符們标準、能否獲準。
魏亮解釋:史密斯先,們這種成藥,其成分非常全,也沒麼毒副作用,而且藥效又很好,以說竿見,難這種藥也會被FDA拒絕嗎?
史密斯點頭說:們些直收到來自東方國藥品申請,而且絕數都說這種成藥,華,本韓國都提交,但絕數都被拒絕。
魏亮解問:這為麼呢?
史密斯非常認真說:魏先,們方對藥品檢測以及審核求,與東方傳統醫學很同,其非常點就必須确藥物動力學檢驗。
們必須确告訴們,這種藥物到底麼效成分、因為麼原因、起到麼樣作用,而且還必須告訴們這種藥物物,對各器官尤其肝腎,到底沒毒副作用,其成分物代謝周期究竟長,如果這些弄清楚,們沒辦法獲準進入國場銷售。
魏亮忙:很漢方藥,其藥方構成都非常複雜,所以部成分也非常複雜,像藥都化學藥物,效成分往往就隻種,比如青黴素、阿司匹林,個分子式就能物現實際成分組成,所成藥都很難達到方這種求,這難應該求同異嗎?
史密斯搖搖頭,:抱歉魏先,這點們無法到求同異,規定就規定,所進入美國場藥物,原則都必須符們所規則,否則就無法銷售。
魏亮忙:們藥物效果極好,這所患者公認,很國都暢銷藥,據所,美國患者都通過代購方式購買們玄胃散,但這種方法但時間長,而且成本許,們也都很希望FDA能夠獲準這款藥物進入美國場。
史密斯搖頭說:很患者自己也分清們藥到底确治療效果,還很強表面症狀緩解效果,如果者就還好說,但如果後者話,很能還會耽誤實際病竈治療。
說到這,史密斯又:這就好像們華很爆種痔瘡栓,美國些患者通過網購以及渠買,使用來覺也很好,而且也直希望能夠通過FDA審核,但們直沒通過申請,為麼嗎?
魏亮解問:究竟為麼呢?
史密斯:因為們來,種痔瘡栓,使用些清涼鎮痛成分,這種成分以讓患者緩解疼痛,但也僅僅隻能緩解疼痛而已,們來,這些成分僅無法真正治療病竈,而且很能還會因此而掩蓋病,從而耽誤患者科學治療,所以,們段時間也發布則警告,提使用這款藥物患者注甄别,因為表面症狀緩解而忽視核問題。
除此之,們還研究過曾經華銷售很爆某種東結片劑,據說用銀、連翹配些藥成分制成特效冒藥品。
經過們研究發現,種藥物裡,真正起到治療作用,兩種藥成分,種退燒鎮痛常用藥物,對乙酰氨基酚;還種專門用來緩解過敏、炎以及打噴嚏、流涕等症狀藥物,撲爾敏,們倆結起來,剛好能治療發燒冒流涕。
說到這裡,史密斯攤開雙,嚴肅又帶著幾分無奈說:魏先,也并非刻針對們,或者針對個東方傳統醫學。
但,如果們玄制藥,也随便用些植物成分,再搭配能夠控制血糖藥成分甲雙胍,然後就對宣稱,這種以效血糖成藥,覺得們能會批準這種藥物嗎?
這就為麼,們直對東方藥品都非常非常謹慎原因,醫藥門非常嚴謹學科,定到清清楚楚、才以,能負責任肆拼湊。
魏亮也覺些尴尬,著頭皮說:史密斯先,否認剛才說這些事,數所謂漢方藥,亦或者東結藥,确實挂羊頭賣狗肉之嫌,但覺得,您能因為過這樣案例,就把所東方傳統醫學藥物都棒子打,東方傳統醫學,還很很優秀藥品。
史密斯點點頭:這點當然否認,但說,即便優秀東方傳統醫學藥品,也定符們FDA所求提,才能夠進入國場,所以,們藥如果進入美國場銷售,就必須讓們先弄所成分,以及每種成分用途與潛危險。
魏亮反問:如果像您剛才所說,很成藥成分實太過複雜,能都幾種成分就能解釋清楚,甚至到幾種、百種,麼樣才能逐确定呢?
史密斯聳聳肩:如果無法逐确定話,們就隻能通過。
魏亮又問:即便這款藥很效果,但就因為無法完全确定成分以及作用,們就拒絕銷售嗎?
。史密斯斬釘截鐵說:們态度就這樣,即便這藥真很效果,但們沒把弄之也絕對能。
魏亮忍問:覺得,這也美國民損失嗎?
損失?史密斯聽到這,帶著些輕蔑語氣說:魏先,說實話,目所所東方藥品,們美國都量替代品,而且還更全、更效替代品!
無論關乎頭疼腦熱、亦或者關乎肝脾肺腎所髒器、血管以及神經系統,們東方傳統醫學裡,們方醫學都,而且們方治療段,比們東方治療段好得得!!